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신약·재생의료에 10년간 2조8000억…"블록버스터급 개발 목표"
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신약·재생의료에 10년간 2조8000억…"블록버스터급 개발 목표"

신약개발 2조1758억·재생의료기술개발 5955억원 예타 통과
복지부 연구개발사업 역대 최대 규모 10년간 연매출 1조원 목표

게재 2020-07-03 10:39:08
문재인 대통령이 진나 22일 충북 청주시 오송첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터에서 열린 '오송 혁신신약살롱'에 참석해 격려사하고 있다.뉴시스
문재인 대통령이 진나 22일 충북 청주시 오송첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터에서 열린 '오송 혁신신약살롱'에 참석해 격려사하고 있다.뉴시스

바이오헬스 산업 육성을 위한 핵심 유망기술 분야에 10년간 2조8000억원을 투입하는 범정부 사업 계획이 최종 확정됐다.

3일 보건복지부(복지부), 과학기술정보통신부(과기부), 산업통상자원부(산업부) 등 관계부처는 국가신약개발사업, 범부처 재생의료 기술개발사업 등 2개 범정부 사업이 국가재정법에 따른 예비타당성조사(예타·지난해 11월~올해 6월)를 통과했다고 밝혔다.

국가재정법 제38조에 따라 총사업비 500억원 이상 대규모 국가연구개발사업 신규사업은 과학기술적·정책적·경제적 타당성 조사를 통해 투자 여부가 판단된다.

이번에 예비타당성조사를 통과한 사업은 국가신약개발사업과 범부처 재생의료 기술개발사업 등 2개다.

우선 국가신약개발사업은 △기초연구부터 △비임상 △임상 △제조·생산까지 신약개발에 필요한 단계별 과정을 전주기에 걸쳐 지원하는 사업이다.

2021년부터 10년간 총 2조1758억원 규모(국비 1조4747억원)의 사업 추진 타당성이 인정됐으며 복지부 연구개발사업 중 역대 최대 규모로 10년간 연매출 1조원 이상 국산 신약개발이 목표다.

사업 추진 과정에서 복지부, 과기부, 산업부 등의 관련 사업들을 통합해 하나로 지원하고 3개 부처가 단일 사업단 관리체계를 구축해 대학·연구소와 유망 기업 등에 맞춤형으로 통합 상담·지원을 실시한다.

범부처 재생의료 기술개발사업은 손상된 인체 세포와 조직을 대체하거나 재생해 기능을 회복하는 재생의료 분야 핵심 기초·원천기술부터 치료제·치료기술 임상단계까지 전주기적으로 지원하는 사업이다. 기존 법체계로는 기술개발에 어려움이 있었으나 지난해 첨단재생바이오법 제정에 따라 기대가 높은 분야다.

재생의료 분야 전주기 기술개발 촉진을 목표로는 2021년부터 10년간 총 5955억원 규모(국비 5423억원)의 사업 추진 타당성이 인정됐다.

우리나라가 강점이 있다고 평가받는 줄기세포치료제의 기술경쟁력은 지속 강화하면서 유전자치료제, 조직공학제재 등 미래 성장 가능성이 높은 핵심기술에도 전략적 투자도 강화한다.

애초 예비타당성 사업계획에 포함됐던 '첨단재생바이오법'상 임상연구 제도 지원은 수요예측, 사업 운영상 차이 등을 고려해 별도 사업으로 추진이 적절하다는 분석 결과에 따라 내년 예산에 별도 사업으로 편성할 방침이다.

지난해 4월 예비타당성조사를 통과한 범부처 의료기기사업(2020~2025년 6년간 1조2000억원 규모)에 이어 정부의 바이오헬스 분야 연구개발 지원 계획이 마무리됐다.

복지부 임인택 보건산업정책국장은 "바이오헬스 산업 발전을 통해 혁신신약을 개발해 희귀난치 질환을 극복하고 제약·의료기기 기술 국산화로 건강 주권을 지키면서 국민 생명·건강보장 강화, 경제성장과 일자리 창출을 통한 '사람 중심 혁신성장'을 견인할 것"이라며 "이번 예비타당성조사 결과를 바탕으로 내년부터 사업이 원활하게 수행될 수 있도록 관계부처가 함께 노력하겠다"고 말했다.